ห้องปฏิบัติการทดสอบทางการแพทย์มีบทบาทสําคัญในการปรับปรุงระบบบริการทางการแพทย์ส่งเสริมการแบ่งปันทรัพยากรทางการแพทย์ในภูมิภาคปรับปรุงความสามารถในการให้บริการของสถาบันการแพทย์หลักและส่งเสริมการสร้างการวินิจฉัยและการรักษาตามลําดับชั้น ตั้งแต่ปีนี้แผนกสุขภาพต่าง ๆ ได้อนุมัติการจัดตั้งบุคคลที่สามจํานวนมาก ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์คืออะไร?
1.ห้องปฏิบัติการทดสอบทางการแพทย์หมายถึงวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัยการจัดการการป้องกันและการรักษาโรคของมนุษย์หรือการประเมินสุขภาพซึ่งทําการทดสอบทางคลินิกเกี่ยวกับตัวอย่างจากร่างกายมนุษย์รวมถึงการตรวจเลือดและของเหลวในร่างกายทางคลินิกการทดสอบทางเคมีทางคลินิกและการทดสอบภูมิคุ้มกันทางคลินิกการตรวจทางจุลชีววิทยาทางคลินิกการตรวจทางพันธุกรรม cyto-molecular คลินิกและการตรวจทางพยาธิวิทยาทางคลินิก ฯลฯ และผลการตรวจสอบผลการตรวจ , สถาบันการแพทย์ที่มีคุณสมบัติบุคลิกภาพทางกฎหมายที่เป็นอิสระ
2.ห้องปฏิบัติการทดสอบทางการแพทย์เป็นสถาบันการแพทย์แยกต่างหากซึ่งเป็นนิติบุคคลอิสระที่ยอมรับความรับผิดชอบทางกฎหมายที่สอดคล้องกันอย่างอิสระและมีการตั้งค่าและอนุมัติโดยแผนกบริหารการวางแผนสุขภาพและครอบครัวของจังหวัด
3.ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์จะสร้างความสัมพันธ์ความร่วมมือกับโรงพยาบาลทั่วไปเหนือระดับที่สองในภูมิภาคสร้างช่องทางสีเขียวสําหรับการรักษาฉุกเฉินของผู้ป่วยที่ป่วยหนักเสริมสร้างความร่วมมือทางเทคนิคและปรับปรุงระดับเทคนิคอย่างต่อเนื่อง
ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์เป็นสถาบันการแพทย์ที่มีบุคลิกภาพทางกฎหมายที่เป็นอิสระ ข้อ จํากัด นี้เห็นได้ชัดว่าไม่สอดคล้องกับการวางตําแหน่งของห้องปฏิบัติการในโรงพยาบาล ดังนั้นห้องปฏิบัติการทางการแพทย์จึงเป็นสถาบันการแพทย์ของบุคคลที่สามที่รับผิดชอบต่อกฎหมายอย่างอิสระไม่ใช่แค่แผนกของโรงพยาบาล!
อุปกรณ์ที่จําเป็นสําหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์มีอะไรบ้าง?
การตั้งค่าแผนกของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ควรรวมถึง: การทดสอบเลือดและของเหลวในร่างกายทางคลินิกการทดสอบทางเคมีทางคลินิกการทดสอบภูมิคุ้มกันทางคลินิกการทดสอบทางจุลชีววิทยาทางคลินิกพันธุศาสตร์ cyto โมเลกุลทางคลินิกและพยาธิสภาพทางคลินิก มีแผนกพิเศษหรือบุคลากรเต็มเวลาสําหรับข้อมูลบันทึกทางการแพทย์น้ํายาการจัดการคุณภาพและความปลอดภัยรวมถึงแผนกตรวจสอบเสริมและห้องจัดหาการฆ่าเชื้อโรค (สามารถตั้งค่าหรือมอบหมายให้สถาบันการแพทย์อื่น ๆ ดําเนินการบริการที่เกี่ยวข้อง)
การกําหนดค่าอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ประกอบด้วยสามส่วน: อุปกรณ์พื้นฐานอุปกรณ์วินิจฉัยทางพยาธิวิทยาและอุปกรณ์ข้อมูล
1.อุปกรณ์พื้นฐาน อุปกรณ์พื้นฐานรวมถึงตู้เย็นเครื่องหมุนเหวี่ยงตัวอย่างเครื่องฆ่าเชื้อไอน้ําความดันตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ฯลฯ ควรปรับให้เข้ากับรายการตรวจสอบและปริมาณงานที่ดําเนินการ อุปกรณ์ตรวจสอบทั้งหมดเช่นเครื่องวิเคราะห์ทางชีวเคมีเครื่องวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือดเครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะเครื่องอ่านไมโครเพลทเครื่องวิเคราะห์การส่องสว่างวัฒนธรรมแบคทีเรียและเครื่องมือระบุตัวตนเครื่องวิเคราะห์กรดนิวคลีอิกเครื่องวิเคราะห์โครมาโตกราฟีสเปกโตรมิเตอร์จํานวนมากและอุปกรณ์ตรวจสอบอื่น ๆ ควรปฏิบัติตามข้อกําหนดที่เกี่ยวข้องสําหรับการจัดการอุปกรณ์การแพทย์ที่ประกาศโดยการบริหารงานและการบริหารงาน
2.อุปกรณ์วินิจฉัยทางพยาธิวิทยา การกําหนดค่าของอุปกรณ์ทั่วไปเช่นเครื่องหมุนเหวี่ยง, ตัวอย่าง, อุปกรณ์ฆ่าเชื้อ, ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ, ตู้ตัวอย่าง, ตู้หั่น, ตู้บล็อกขี้ผึ้ง, อุปกรณ์ถ่ายภาพทั่วไป, ระบบหั่นดิจิตอล, กล้องจุลทรรศน์แสง ฯลฯ ควรปรับให้เข้ากับปริมาณธุรกิจ อย่างน้อยหนึ่งดูกล้องจุลทรรศน์สําหรับมากกว่า5คนของ พร้อมกับจํานวนที่สอดคล้องกันของการวินิจฉัยพยาธิสภาพโมเลกุลและอุปกรณ์ทางเทคนิค, เช่นห้อง PCR และอุปกรณ์ที่สอดคล้องกัน, อุปกรณ์สกัดกรดนิวคลีอิก, เครื่องมือไฮบริดโมเลกุล, เครื่องหมุนเหวี่ยง cryogenic, กล้องจุลทรรศน์เรืองแสง, ฯลฯ. อุปกรณ์พยาธิวิทยาระดับมืออาชีพรวมถึงเครื่องคายน้ําอัตโนมัติแบบปิด, เครื่องฝังบล็อกขี้ผึ้ง, เครื่องย้อมสีอัตโนมัติ HE, spreader, เครื่องหั่นพาราฟิน, อุปกรณ์เตรียมเซลล์ของเหลว / บางอัตโนมัติ, cryostat (ไม่จําเป็น), เครื่องย้อมสี immunohistochemical อัตโนมัติเต็มรูปแบบ ฯลฯ อุปกรณ์พยาธิวิทยาระดับมืออาชีพจะต้องมีหมายเลขทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ระดับ "สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ"
3.อุปกรณ์สารสนเทศ คอมพิวเตอร์เครือข่ายและอุปกรณ์อื่น ๆ ที่มีฟังก์ชั่นการรายงานและการส่งข้อมูลการจัดการตัวอย่างการจัดการรายงานและระบบการจัดการข้อมูลอื่น ๆ