ห้องปฏิบัติการทดสอบทางการแพทย์มีบทบาทสำคัญในการปรับปรุงระบบบริการทางการแพทย์ ส่งเสริมการแบ่งปันทรัพยากรทางการแพทย์ในระดับภูมิภาค ปรับปรุงความสามารถในการให้บริการของสถาบันการแพทย์หลัก และส่งเสริมการสร้างการวินิจฉัยและการรักษาตามลำดับชั้น ตั้งแต่ปีนี้เป็นต้นไป หน่วยงานด้านสุขภาพต่างๆ ได้อนุมัติการจัดตั้งบุคคลที่สามจำนวนมาก ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์
ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์คืออะไร?
1.ห้องปฏิบัติการทดสอบทางการแพทย์หมายถึงวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการวินิจฉัย การจัดการ การป้องกันและการรักษาโรคของมนุษย์หรือการประเมินสุขภาพ ซึ่งดำเนินการทดสอบทางคลินิกกับสิ่งส่งตรวจจากร่างกายมนุษย์ รวมถึงการทดสอบเลือดและของเหลวในร่างกาย การทดสอบทางเคมีทางคลินิก และ การทดสอบภูมิคุ้มกันทางคลินิก การตรวจทางจุลชีววิทยาทางคลินิก การตรวจพันธุกรรมของเซลล์โมเลกุลและการตรวจทางพยาธิวิทยาทางคลินิก ฯลฯ และออกผลการตรวจสถาบันทางการแพทย์ที่มีคุณสมบัติทางกฎหมายที่เป็นอิสระ
2.ห้องปฏิบัติการทดสอบทางการแพทย์เป็นสถาบันทางการแพทย์ที่แยกจากกัน ซึ่งเป็นนิติบุคคลอิสระที่มีหน้าที่รับผิดชอบทางกฎหมายที่เกี่ยวข้องอย่างอิสระ และได้รับการจัดตั้งขึ้นและอนุมัติโดยฝ่ายบริหารสุขภาพจังหวัดและการวางแผนครอบครัว
3.ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ต้องสร้างความสัมพันธ์แบบร่วมมือกับโรงพยาบาลทั่วไปที่อยู่เหนือระดับที่สองในภูมิภาค สร้างช่องทางสีเขียวสำหรับการรักษาฉุกเฉินของผู้ป่วยวิกฤต เสริมสร้างความร่วมมือด้านเทคนิค และปรับปรุงระดับเทคนิคอย่างต่อเนื่อง
ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์เป็นสถาบันทางการแพทย์ที่มีบุคลิกภาพทางกฎหมายที่เป็นอิสระ เห็นได้ชัดว่าข้อจำกัดนี้ไม่สอดคล้องกับตำแหน่งของห้องปฏิบัติการของโรงพยาบาล ดังนั้นห้องปฏิบัติการทางการแพทย์จึงเป็นสถาบันทางการแพทย์บุคคลที่สามที่รับผิดชอบทางกฎหมายโดยอิสระไม่ใช่แค่แผนกของโรงพยาบาล!
อุปกรณ์ที่จำเป็นสำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์มีอะไรบ้าง?
การตั้งค่าแผนกของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ควรรวมถึง: การทดสอบเลือดและของเหลวในร่างกายทางคลินิก การทดสอบทางเคมีทางคลินิก การทดสอบภูมิคุ้มกันทางคลินิก การทดสอบทางจุลชีววิทยาทางคลินิก พันธุศาสตร์ของเซลล์โมเลกุลและพยาธิวิทยาทางคลินิก มีแผนกพิเศษหรือบุคลากรประจำสำหรับข้อมูลเวชระเบียน น้ำยา การจัดการคุณภาพและความปลอดภัย ตลอดจนแผนกตรวจสอบเสริมและห้องจ่ายยาฆ่าเชื้อ (สามารถจัดตั้งหรือมอบหมายให้สถาบันการแพทย์อื่นให้บริการที่เกี่ยวข้องได้)
การกำหนดค่าอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ประกอบด้วยสามส่วน: อุปกรณ์พื้นฐาน อุปกรณ์การวินิจฉัยทางพยาธิวิทยา และอุปกรณ์ข้อมูล
1.อุปกรณ์พื้นฐาน. อุปกรณ์พื้นฐาน เช่น ตู้เย็น เครื่องหมุนเหวี่ยง เครื่องเก็บตัวอย่าง เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดัน ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ฯลฯ ควรได้รับการปรับให้เข้ากับรายการตรวจสอบและปริมาณงานที่ดำเนินการ อุปกรณ์ตรวจสอบทั้งหมด เช่น เครื่องวิเคราะห์ทางชีวเคมี เครื่องวิเคราะห์เซลล์เม็ดเลือด เครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะ เครื่องอ่านไมโครเพลท เครื่องวิเคราะห์การเรืองแสง เครื่องมือเพาะเลี้ยงแบคทีเรียและการระบุตัวตน เครื่องวิเคราะห์กรดนิวคลีอิก เครื่องวิเคราะห์โครมาโตกราฟีแมสสเปกโตรเมทรี และอุปกรณ์ตรวจสอบอื่นๆ ควรสอดคล้องกับอาหารและยาประจำชาติที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดสำหรับการจัดการเครื่องมือแพทย์ที่ประกาศโดยหน่วยงานกำกับดูแลและบริหารของรัฐ
2.อุปกรณ์ตรวจวินิจฉัยทางพยาธิวิทยา การกำหนดค่าของอุปกรณ์ทั่วไป เช่น เครื่องหมุนเหวี่ยง เครื่องเก็บตัวอย่าง อุปกรณ์ฆ่าเชื้อ ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ตู้เก็บตัวอย่าง ตู้สไลซ์ ตู้บล็อกขี้ผึ้ง อุปกรณ์ถ่ายภาพทั่วไป ระบบสไลซ์ดิจิตอล กล้องจุลทรรศน์แบบออปติคัล ฯลฯ ควรปรับให้เข้ากับปริมาณธุรกิจ กล้องจุลทรรศน์ดูอย่างน้อยหนึ่งเครื่องสำหรับมากกว่า 5 คน พร้อมกับจำนวนที่สอดคล้องกันของการวินิจฉัยพยาธิวิทยาระดับโมเลกุลและอุปกรณ์ทางเทคนิค เช่นห้อง PCR และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง อุปกรณ์สกัดกรดนิวคลีอิก เครื่องมือไฮบริไดเซชันโมเลกุล เครื่องหมุนเหวี่ยงด้วยความเย็น กล้องจุลทรรศน์เรืองแสง ฯลฯ อุปกรณ์พยาธิวิทยาระดับมืออาชีพประกอบด้วยเครื่องขจัดน้ำออกอัตโนมัติแบบปิด เครื่องฝังบล็อกขี้ผึ้ง , เครื่องย้อมสีอัตโนมัติ HE, เครื่องพ่น, ตัวแบ่งส่วนข้อมูลพาราฟิน, อุปกรณ์เตรียมเซลล์ของเหลว/ชั้นบางอัตโนมัติ, เครื่องแช่แข็ง (อุปกรณ์เสริม), เครื่องย้อมสีอิมมูโนฮิสโตเคมีอัตโนมัติเต็มรูปแบบ ฯลฯ อุปกรณ์พยาธิวิทยาระดับมืออาชีพต้องมีหมายเลขทะเบียนเครื่องมือแพทย์ที่ [ GG] quot;สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ" ระดับ
3.อุปกรณ์สารสนเทศ คอมพิวเตอร์เครือข่ายและอุปกรณ์อื่นๆ ที่มีฟังก์ชันการรายงานและการส่งข้อมูล การจัดการตัวอย่าง การจัดการรายงาน และระบบการจัดการข้อมูลอื่นๆ